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2022年1-7月新食品原料受理審批情況盤點

2022-07-14

        2022年1-7月,國家衛(wèi)生健康委員會共受理瀘州古藺趕黃草、馬尾松松針、桃膠、紅糖低聚果糖等8種新食品原料;對假腸膜明串珠菌、 阿拉伯木聚糖2種新食品原料進行意見征求;批準5種新食品原料,分別是關山櫻花、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、萊茵衣藻、長雙歧桿菌長亞種BB536、甘蔗多酚;不予行政許可的新食品原料有3種,分別是牛樟芝菌絲體粉、異麥芽糊精、玉米發(fā)酵物。


2021年新食品原料受理審批情況回顧
      2021年新食品原料受理25種,其中國產(chǎn)新食品原料有14種,進口新食品原料有11種,其中N-乙酰神經(jīng)氨酸(唾液酸)和玉米發(fā)酵物經(jīng)延期再審3次;征求意見6種,其中5種從受理到公開征求意見用時約為5-7個月;4種列入終止審查目錄。
結語
       綜上所述,近兩年新食品原料的申報數(shù)量不斷增加,審批速度也正在加快,大多數(shù)原料從受理至正式審批僅歷時1年左右,相對于目前受法規(guī)所困而注冊審批延緩的保健食品而言,新食品原料成為企業(yè)開發(fā)市場的絕佳利器,也極大推動著我國營養(yǎng)健康和功能食品的發(fā)展。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!
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