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新食品添加劑申報材料目錄

2016-08-03

  1.食品添加劑的定義與分類
  定義:
  食品添加劑是為改善食品品質(zhì)和色、香、味,以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。營養(yǎng)強化劑、食品用香料、膠基糖果中基礎物質(zhì)、食品工業(yè)用加工助劑也包括在內(nèi)。
  種類:
  目前《食品添加劑使用標準》包括了食品添加劑、食品用加工助劑、膠母糖基礎劑和食品用香料等2314個品種,涉及16大類食品、23個功能類別。
  食品添加劑功能類別包括酸度調(diào)節(jié)劑、抗結劑、消泡劑、抗氧化劑、漂白劑、膨松劑、膠基糖果中基礎劑物質(zhì)、著色劑、護色劑、乳化劑、酶制劑、增味劑、面粉處理劑、被膜劑、水分保持劑、營養(yǎng)強化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑和凝固劑、甜味劑、增稠劑、食品用香料、食品工業(yè)用加工助劑、其他。
  2.材料目錄
  一、申請食品添加劑新品種衛(wèi)生行政許可審批需報送以下材料:
  食品添加劑新品種申報資料應當按照下列順序排列,逐頁標明頁碼,使用明顯的標志區(qū)分,并裝訂成冊:
 ?。ㄒ唬┥暾埍?;
 ?。ǘ┩ㄓ妹Q、功能分類,用量和使用范圍;
 ?。ㄈ┳C明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件;
 ?。ㄋ模┵|(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明;
 ?。ㄎ澹┌踩栽u估資料,包括生產(chǎn)原料或者來源、化學結構和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告;
  (六)標簽或說明書樣稿;
  (七)其他國家(地區(qū))、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。
  以上申報資料原件1份,復印件4份,申報資料電子文件光盤1份以及樣品1份。
  二、申請食品添加劑擴大使用范圍或使用量需報送以下材料:
 ?。ㄒ唬┥暾埍?;
 ?。ǘ┩ㄓ妹Q、功能分類,用量和使用范圍;
 ?。ㄈ┳C明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件;
 ?。ㄋ模┵|(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明;
 ?。ㄎ澹撕灮蛘f明書樣稿;
 ?。┢渌麌遥ǖ貐^(qū))、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。
  以上申報資料原件1份,復印件4份,申報資料電子文件光盤1份以及樣品1份。
  三、首次進口食品添加劑新品種、擴大使用范圍或使用量還需提供如下資料:
  (一)出口國(地區(qū))相關部門或者機構出具的允許該添加劑在本國(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明文件;
 ?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關機構或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明文件;
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  (四)中文譯文應有中國公證機關的公證。