生產工藝驗證報告應提供中試工藝驗證結果以證實工藝的穩(wěn)定性和可行性。包括投料量、輔料用量、浸膏得量、浸膏得率、半成品得量、半成品得率、產品理論產量、實際產量、成品率等數(shù)據，因原料、工藝、劑型的不同，驗證報告需提供的數(shù)據會有所不同。

　　中試產品的質量自檢報告包括產品的功效成分/標志性成分指標、理化指標和微生物指標等數(shù)據，應符合產品企業(yè)標準規(guī)定。