《中華人民共和國藥典》2015年版（以下簡稱《中國藥典》2015年版）由原國家食品藥品監(jiān)督管理總局第十屆藥典委員會主持編制完成，中國醫(yī)藥科技出版社于2015年6月正式出版發(fā)行，2015年12月1日起實施。

　　隨著《中國藥典》2015年版的實施，為適應(yīng)藥品生產(chǎn)、科研、檢驗、應(yīng)用及監(jiān)督管理等方面需要，進(jìn)一步體現(xiàn)《中國藥典》的科學(xué)性、先進(jìn)性和規(guī)范性，國家藥典委員會及時對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行增修訂和訂正，出版藥典增補(bǔ)本。藥典增補(bǔ)本與《中國藥典》2015年版具有同等法定地位。

　　《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本是由國家藥典委員會在經(jīng)廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，提出增修訂內(nèi)容，并通過第十一屆藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會審定并經(jīng)公示編制而成的。本增補(bǔ)本的修訂內(nèi)容采用全文刊載方式，變動部分輔以“■ ■”標(biāo)記，并分別以[修訂]、[訂正]、[增訂]和[刪除]予以標(biāo)識，以利于廣大藥學(xué)工作者及時掌握標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容和方便使用。本增補(bǔ)本經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第41號批準(zhǔn)頒布，自2019年1月1日起開始施行。

　　《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本除收載《中國藥典》2015年版一部、二部、三部、四部部分品種的修訂標(biāo)準(zhǔn)外，還增補(bǔ)了部分品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)。第一增補(bǔ)本共收載新增品種及通則98個，修訂或訂正品種及通則338個。其中一部收載新增藥材1種，新增中成藥32種，修訂品種112種；二部收載新增品種60種，修訂品種136種；三部收載新增生物制品通則1種，新增品種1種，修訂品種43種，新增通則3種，修訂通則2種；四部修訂通則3種，修訂輔料品種42種。

　　藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全的重要技術(shù)依據(jù)，也是確保廣大人民群眾用藥安全的技術(shù)保障。《中國藥典》2015年版及其增補(bǔ)本是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，望各醫(yī)藥監(jiān)管、生產(chǎn)、經(jīng)營、研發(fā)和使用單位切實貫徹國家嚴(yán)把藥品生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)的精神，落實《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本的推廣使用工作。

　　上述書籍由中國醫(yī)藥科技出版社出版，全國新華書店、醫(yī)藥專業(yè)書店，以及天貓、京東、當(dāng)當(dāng)、亞馬遜等各大網(wǎng)售平臺有售。